Quality Initiatives 品質への取り組み

国際規格 ISO13485:2016認証を取得

当社では、メーカー部門及びテクニカルサポート部門における品質向上、コンプライアンスの取り組みの一環として、2006年に「ISO13485(医療機器に関する品質マネジメントシステムの国際規格)」を認証取得。
安全で信頼性のある品質の製品、サービスを提供しております。

※認証範囲:医療機器の修理および輸入

ISO13485:2016
ISO 9001:2000(品質マネジメントシステムの国際規格)の一部の要求事項を省略し、医療機器に関する固有の要求事項を付加したもの。医療機器産業の品質マネジメントシステムを確立するために作成された国際標準規格です。

品質方針

  • 顧客満足を向上するための「改善」
  • 成果を高めるための「協力」
  • 改善を継続するための「努力」

当社は、医療関連機器の販売業、製造販売業及び修理業を通じて、生命の尊厳に寄与する事を主旨とし、規制要求事項及び顧客要求事項を満たし、高度な品質管理及び安全管理を実施するために、以下の方針を定めました。

  • 顧客満足を向上するための「改善」
  • 改善を継続するための「努力」
  • 成果を高めるための「協力」
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